एक नीला एंटीजन फास्ट टेस्ट किट 5 बॉक्स पैकिंग

[प्रोडक्ट का नाम]

SARS-CoV-2 (COVID-19) एंटीजन रैपिड टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड)

[विनिर्देश]

25 टेस्ट/किट, 5 बॉक्स एक बड़े बॉक्स में।

[उपयोग का उद्देश्य]

इस किट का उपयोग मानव श्वसन में SARS-CoV-2 एंटीजन के गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाना है

नमूने, थूक और अन्य नमूने।इस किट में सेल्युलोज मेम्ब्रेन इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी तकनीक का इस्तेमाल किया गया है।

मानव संक्रमण के सहायक निदान या महामारी विज्ञान जांच के लिए एंटीजन का पता लगाने का उपयोग किया जाता है

सार्स-सीओवी-2 के साथ।

परीक्षण के लिए आवश्यक सामग्री और उपकरण जो प्रदान नहीं किए गए हैं वे इस प्रकार हैं:

लैंसेट;

शोषक कागज या इसी तरह की सामग्री;

टाइमर;

सीमा के अनुरूप माइक्रो पिपेट;

प्रयोगशाला सुरक्षा सुरक्षा उपकरण जैसे डिस्पोजेबल दस्ताने आदि।

[भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन]

2 डिग्री सेल्सियस ~ 30 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत, और सीधे धूप से दूर रखा गया।

वैधता अवधि 12 महीने है।

एल्युमिनियम फॉयल बैग खोलने के बाद, 1 घंटे के भीतर डिटेक्शन स्ट्रिप का उपयोग किया जाना चाहिए।

नमूना मंदक उपयोग के तुरंत बाद बफर को कैप किया जाना चाहिए।

समाप्ति की तारीख के बाद उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

निर्माण और समाप्ति की तारीख लेबल और पैकेज पर इंगित की गई है।

[नमूना आवश्यकताएँ]

नमूना प्रकार: नाक की सूजन, गले की सूजन, गहरी खांसी का थूक, श्वसन पथ के अर्क, ब्रोन्कियल लैवेज द्रव,

वायुकोशीय पानी से धोना तरल पदार्थ, आदि।

नमूना संग्रह: रोगी के नमूनों का संग्रह और परीक्षण के अनुसार किया जाना चाहिए

"SARS-CoV-2 के कारण COVID-19 के लिए प्रयोगशाला परीक्षण तकनीकों पर दिशानिर्देश" (चौथा संस्करण)

राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग द्वारा जारी किया गया।

नमूना प्रसंस्करण:

1. 500 μL (गहरी खांसी थूक, श्वसन पथ निकालने, ब्रोन्कियल लैवेज तरल पदार्थ, वायुकोशीय लैवेज तरल पदार्थ) लें।

परीक्षण किए जाने वाले नमूने से, इसे 500 µ l के नमूना मंदक समाधान (1:1) के साथ मिलाएं, और फिर 100 µ l को इसमें लें

परीक्षण के लिए नमूना अच्छी तरह से;

2. नमूने जैसे नाक की सूजन या गले की सूजन को सीधे 500 μL नमूना मंदक समाधान में मिलाया जाता है, मिश्रित

अच्छी तरह से, और फिर लगभग 100 µ l सतह पर तैरनेवाला परीक्षण के लिए लिया जाता है ।

नमूना भंडारण: नमूनों को संग्रह के बाद समय पर परीक्षण के लिए संसाधित किया जाना चाहिए;यदि नहीं, तो उन्हें होना चाहिए

"प्रयोगशाला परीक्षण तकनीकों पर दिशानिर्देश" की आवश्यकताओं के अनुसार संग्रहीत

COVID-19 राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग द्वारा जारी SARS-CoV-2 ”(चौथा संस्करण) के कारण हुआ।

नमूना सुरक्षा: सभी नमूनों को संभावित संक्रामक सामग्री के रूप में माना जाना चाहिए और प्रासंगिक के अधीन होना चाहिए

मानक और दिशानिर्देश।

[परिणाम विश्लेषण]

दृश्य व्याख्या परिणामों की व्याख्या (जैसा कि नीचे दिखाया गया है):

1. परिणाम सीधे नग्न आंखों से पढ़े जा सकते हैं जैसा कि नीचे दिए गए आंकड़ों में दिखाया गया है: सकारात्मक परिणाम: एक दृश्यमान बैंड

लाइन सी और लाइन टी दोनों में देखा जा सकता है।

2. नकारात्मक परिणाम: एक दृश्य बैंड केवल लाइन सी में देखा जा सकता है।

3. अमान्य परिणाम: लाइन सी में एक दृश्यमान बैंड नहीं देखा जा सकता है, और परीक्षण को एक नई पट्टी का उपयोग करके दोहराया जाना चाहिए।

[घटा मूल्य]

1. कट-ऑफ मूल्य का निर्धारण, उत्पाद SARS-CoV-2 के प्रतिजनों की एक गुणात्मक पहचान किट है।

जब गुणवत्ता नियंत्रण रेखा (सी लाइन) और टेस्ट लाइन (टी लाइन) बनती है, कमजोर टी लाइन की परवाह किए बिना, लंबे समय तक

जैसा कि यह सामान्य नग्न आंखों को दिखाई देता है, परीक्षण के परिणाम को सकारात्मक माना जाना चाहिए।

2. सामान्य जनसंख्या का परीक्षण नकारात्मक होना चाहिए।सकारात्मक परीक्षण के परिणाम बताते हैं कि एक व्यक्ति हो सकता है

SARS-CoV-2 के संपर्क में आए हैं, और उन्हें नैदानिक ​​लक्षणों और अन्य निदान के साथ जोड़ा जाना चाहिए

आगे की पुष्टि के लिए परिणाम।

[परीक्षा परिणामों की व्याख्या]

1. सामान्य गलतियाँ जो गलत सकारात्मक या नकारात्मक परिणाम दे सकती हैं, उनमें शामिल हैं: किट का उपयोग उसके बाद किया जाता है

समाप्ति;किट को अनुचित तरीके से संग्रहित किया गया है;ऑपरेटिंग तापमान बहुत कम है (<4 डिग्री सेल्सियस) या बहुत अधिक

(> 30 डिग्री सेल्सियस);इस प्रोटोकॉल में उल्लिखित प्रक्रियाओं का कड़ाई से पालन नहीं किया गया था।

2. किसी भी अंतिम नैदानिक ​​​​व्याख्या में परीक्षण के परिणामों, नैदानिक ​​लक्षणों और अन्य के संयोजन पर विचार करना चाहिए

संकेतक।

[निरीक्षण विधियों की सीमाएं]

1. यदि रोगी में नैदानिक ​​लक्षण हैं लेकिन परीक्षण का परिणाम नकारात्मक है, तो पीसीआर पद्धति का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है

पुष्टि और चिकित्सक निदान की पुष्टि करने के लिए एक व्यापक निर्णय करेगा।नकारात्मक

परिणाम SARS-CoV-2 संक्रमण को खारिज करने का एकमात्र सबूत नहीं हो सकता।

2. उत्पाद का उपयोग केवल नैदानिक ​​निदान और SARS-CoV-2 की ऑन-साइट स्क्रीनिंग के लिए किया जा सकता है।सकारात्मक

सभी डिटेक्शन स्ट्रिप्स के परिणामों की पुष्टि एक योग्य प्रयोगशाला द्वारा की जानी चाहिए।प्रतिजन का सकारात्मक परिणाम

सटीक निदान सुनिश्चित करने के लिए पहचान को अन्य नैदानिक ​​​​सुविधाओं के साथ जोड़ा जाना चाहिए।

3. SARS-CoV-2 एंटीजन का पता लगाने की सटीकता सुनिश्चित करने के लिए, उच्च तापमान और आर्द्रता अवश्य होनी चाहिए

दूर रहे।

[प्रतीक का सूचकांक]

[अधिकृत प्रतिनिधि]

लोटस एनएल बीवी

Koningin जुलियानाप्लिन 10, 1e Verd, 2595AA, द हेग, नीदरलैंड।