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उत्पाद विवरण:
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| प्रमाणन: | CE, SGS, ISO13485 | सरल ऑपरेशन: | सटीक और तेज़ परिणाम 10-15 मिनट |
|---|---|---|---|
| मानक: | सीई द्वारा प्रमाणित विश्वसनीय परीक्षण किट | लाभ: | उपयोग में आसान, स्व-निहित घरेलू परीक्षण किट |
| आवेदन पत्र: | अस्पताल/प्रयोगशाला/क्लिनिक/घरेलू | तरीका: | घर में आत्म परीक्षण |
| जमा करने की अवस्था: | 4-30 ℃ पर संग्रहीत प्रकाश से सुरक्षित रखें | शुद्धता: | 99% |
| हाई लाइट: | सेल्फ एंटीजन टेस्ट किट सैंपल कलेक्ट,सीई सेल्फ एंटीजन टेस्ट किट,सीई एंटीजन सेल्फ टेस्ट किट |
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एक नमूना एकत्र करें और एंटीजन रैपिड द्वारा स्व-परीक्षण करें
परीक्षण का सामान
››› भरोसेमंद और रैपिड एंटीजन टेस्टिंग किट!
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[प्रोडक्ट का नाम]
SARS-CoV-2 (COVID-19) एंटीजन रैपिड टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड)
[पैकेज विशिष्टता]
25 टेस्ट/किट और 50 टेस्ट/किट।
[उपयोग का उद्देश्य]
इस किट का उपयोग मानव में SARS-CoV-2 एंटीजन के गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाना है
श्वसन नमूने, थूक और अन्य नमूने।यह किट सेल्युलोज झिल्ली का उपयोग करती है
इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी तकनीक।
एंटीजन का पता लगाने का उपयोग मानव के सहायक निदान या महामारी विज्ञान की जांच के लिए किया जाता है
संक्रमण सार्स-सीओवी-2 के साथ।
COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट डिवाइस एक रैपिड विज़ुअल इम्युनोसे है
गले से COVID-19 एंटीजन की गुणात्मक, अनुमानित पहचान के लिए
स्वाब और नासोफेरींजल स्वाब नमूने।परीक्षण उपयोग के लिए है
तीव्र COVID-19 वायरस के तेजी से विभेदक निदान में सहायता के रूप में
संक्रमण।
[मुझे रैपिड एंटीजन टेस्ट का उपयोग कब करना चाहिए?]
यदि आप एक हैंनज़दीकी संपर्क, आप अपने प्रारंभिक और दिन के लिए एक तीव्र प्रतिजन परीक्षण का उपयोग कर सकते हैं
6 परीक्षण। आप हमसे रैपिड एंटीजन टेस्ट भी खरीद और इस्तेमाल कर सकते हैं:
या चिंतित।
रैपिड एंटीजन टेस्ट तक पहुंचना
यदि आप निकट संपर्क नहीं हैं, तो रैपिड एंटीजन परीक्षण व्यावसायिक रूप से बेचे जाते हैं
सुपरमार्केट और फार्मेसियों।
एक प्रतिजन परीक्षण से पता चलता है कि क्या कोई व्यक्ति वर्तमान में एक रोगज़नक़ से संक्रमित है जैसे कि
SARS-CoV-2 वायरस।एक बार संक्रमण चले जाने के बाद, एंटीजन गायब हो जाता है।
पीसीआर जैसे न्यूक्लिक एसिड आधारित परीक्षणों के विपरीत, जो आनुवंशिक की उपस्थिति का पता लगाते हैं
सामग्री, एंटीजन परीक्षण प्रोटीन या ग्लाइकान का पता लगाते हैं, जैसे स्पाइक प्रोटीन पाए गए
SARS-CoV-2 वायरस की सतह पर।
उपयुक्त के रूप में, आणविक और एंटीबॉडी परीक्षणों की तुलना में उन्हें विकसित होने में अधिक समय लग सकता है
assays में उपयोग के लिए एंटीबॉडी को पहले पहचाना और उत्पादित किया जाना चाहिए, जो कर सकते हैं
एक जटिल और समय लेने वाली प्रक्रिया हो।शुद्धता भी एक समस्या हो सकती है, साथ
एंटीजन परीक्षण में आमतौर पर पीसीआर की तुलना में बहुत कम संवेदनशीलता होती है।
हालांकि, वे आमतौर पर तेजी से परीक्षण के परिणाम प्रदान करते हैं, अपेक्षाकृत सस्ते होते हैं, और हो सकते हैं
पॉइंट-ऑफ-केयर उपयोग के लिए अधिक उत्तरदायी, जो उन्हें इसके लिए अधिक उपयुक्त बना सकता है
समुदाय और दूरदराज के क्षेत्रों में परीक्षण।
सभी COVID-19 परीक्षण एक नमूने से शुरू होते हैं, लेकिन वैज्ञानिक प्रक्रिया बहुत अलग होती है
उसके बा।
इस समय महामारी में, आपको या आपके किसी जानने वाले को शायद मिल गया है
कम से कम एक COVID-19 परीक्षण।लेकिन क्या आप जानते हैं कि आपको किस तरह का टेस्ट मिला और
इन विभिन्न परीक्षणों की ताकत और कमजोरियां?
SARS-CoV-2 से संक्रमण के निदान के लिए दो प्रमुख प्रकार के परीक्षणों का उपयोग किया जाता है:
आणविक परीक्षण - जिसे पीसीआर परीक्षण के रूप में जाना जाता है - और एंटीजन परीक्षण।प्रत्येक का पता लगाता है a
वायरस के विभिन्न भाग, और यह कैसे काम करता है यह परीक्षण की गति और सापेक्ष को प्रभावित करता है
शुद्धता।तो, इस प्रकार के परीक्षणों में क्या अंतर हैं?
पीसीआर परीक्षण बेहद सटीक होते हैं लेकिन इसके लिए विशेष प्रयोगशाला उपकरणों की आवश्यकता होती है - जैसे पीसीआर
यहां देखी गई हीटिंग मशीन - और प्रदर्शन करने में घंटों या दिन लग सकते हैं।
आनुवंशिक सबूत की तलाश में
किसी भी प्रकार के परीक्षण के लिए पहला कदम रोगी से नमूना प्राप्त करना है।यह हो सकता है
एक नाक की सूजन या थोड़ा सा लार।
पीसीआर परीक्षणों के लिए, अगला कदम आनुवंशिक सामग्री का प्रवर्धन है ताकि एक छोटा भी
मरीज के सैंपल में कोरोनावायरस जीन की मात्रा का पता लगाया जा सकता है।यह हो गया
पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन नामक तकनीक का उपयोग करना।एक स्वास्थ्य देखभाल कार्यकर्ता लेता है
नमूना और एक एंजाइम के साथ इसका इलाज करता है जो आरएनए को में परिवर्तित करता है
डबल स्ट्रैंडेड डीएनए।फिर, डीएनए को एक विलयन के साथ मिलाया जाता है जिसमें an . होता है
एंजाइम को पोलीमरेज़ कहा जाता है और गर्म किया जाता है, जिससे डीएनए दो में अलग हो जाता है
एकल-फंसे डीएनए टुकड़े।तापमान कम हो जाता है, और पोलीमरेज़, के साथ
गाइड के एक छोटे से टुकड़े की मदद से डीएनए को प्राइमर कहा जाता है, जो एकल-फंसे को बांधता है
डीएनए और इसे कॉपी करता है।प्राइमर यह सुनिश्चित करते हैं कि केवल कोरोनावायरस डीएनए को बढ़ाया जाए।
आपने अब आरएनए के मूल एक टुकड़े से कोरोनावायरस डीएनए की दो प्रतियां बनाई हैं।
प्रयोगशाला मशीनें इन हीटिंग और कूलिंग चक्रों को 30 से 40 बार दोहराती हैं, दोगुनी
डीएनए जब तक मूल टुकड़े की एक अरब प्रतियां नहीं हैं।प्रवर्धित अनुक्रम
इसमें फ्लोरोसेंट डाई होती है जिसे मशीन द्वारा पढ़ा जाता है।
पीसीआर की एम्पलीफाइंग संपत्ति परीक्षण को छोटे से छोटे का भी सफलतापूर्वक पता लगाने की अनुमति देती है
एक नमूने में कोरोनावायरस आनुवंशिक सामग्री की मात्रा।यह इसे अत्यधिक संवेदनशील बनाता है
और सटीक परीक्षण।सटीकता के साथ जो 100% तक पहुंच जाता है, यह के लिए स्वर्ण मानक है
SARS-CoV-2 का निदान।
हालांकि, पीसीआर परीक्षणों में कुछ कमजोरियां भी हैं।उन्हें एक कुशल प्रयोगशाला की आवश्यकता होती है
तकनीशियन और विशेष उपकरण उन्हें चलाने के लिए, और प्रवर्धन प्रक्रिया कर सकते हैं
शुरू से अंत तक एक घंटे या उससे अधिक समय लें।आमतौर पर केवल बड़े, केंद्रीकृत परीक्षण
सुविधाएं - जैसे अस्पताल की प्रयोगशालाएं - एक बार में कई पीसीआर परीक्षण कर सकती हैं।नमूने के बीच
संग्रह, परिवहन, प्रवर्धन, पता लगाने और रिपोर्टिंग, यह से ले सकता है
किसी व्यक्ति को परिणाम वापस पाने के लिए 12 घंटे से पांच दिन तक।और अंत में, वे सस्ते नहीं हैं
प्रति परीक्षण $100 या अधिक पर।
रैपिड एंटीजन परीक्षण
SARS-CoV-2 जैसे अत्यधिक संक्रामक वायरस को रोकने के लिए तीव्र, सटीक परीक्षण आवश्यक हैं।
पीसीआर परीक्षण सटीक होते हैं लेकिन परिणाम आने में लंबा समय लग सकता है।एंटीजन परीक्षण,
अन्य प्रमुख प्रकार के कोरोनावायरस परीक्षण, जबकि बहुत तेज़, कम सटीक होते हैं।
एंटीजन पदार्थ होते हैं जो शरीर को एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने का कारण बनते हैं -
वे एंटीबॉडी की पीढ़ी को ट्रिगर करते हैं।ये परीक्षण करने के लिए प्रयोगशाला निर्मित एंटीबॉडी का उपयोग करते हैं
SARS-CoV-2 वायरस से एंटीजन की खोज करें।
प्रतिजन परीक्षण चलाने के लिए, आप पहले एक नमूने को नमक और साबुन युक्त तरल से उपचारित करें
जो कोशिकाओं और अन्य कणों को अलग करता है।फिर आप इस लिक्विड को टेस्ट स्ट्रिप पर लगाएं
जिसमें SARS-CoV-2 के लिए विशिष्ट एंटीबॉडी एक पतली रेखा में चित्रित होती हैं।
आपके शरीर में एंटीबॉडी की तरह, परीक्षण पट्टी पर मौजूद एंटीबॉडी किसी भी एंटीजन से बंध जाएंगे
नमूने में।यदि एंटीबॉडी कोरोनावायरस एंटीजन से बंधते हैं, तो एक रंगीन रेखा दिखाई देती है
परीक्षण पट्टी पर SARS-CoV-2 की उपस्थिति का संकेत।
एंटीजन परीक्षणों में कई ताकतें होती हैं।सबसे पहले, उनका उपयोग करना इतना आसान है कि लोग
बिना किसी विशेष प्रशिक्षण के उनका प्रदर्शन और परिणामों की व्याख्या कर सकते हैं - यहां तक कि घर पर भी।
वे जल्दी से परिणाम भी देते हैं, आमतौर पर 15 मिनट से भी कम समय में।एक और फायदा
यह है कि ये परीक्षण लगभग $ 10- $ 15 प्रति परीक्षण पर अपेक्षाकृत सस्ते हो सकते हैं।
एंटीजन परीक्षणों में कुछ कमियां हैं।स्थिति के आधार पर, वे हो सकते हैं
पीसीआर परीक्षणों की तुलना में कम सटीक।जब कोई व्यक्ति रोगसूचक होता है या उसमें बहुत अधिक वायरस होता है
उनकी प्रणाली, प्रतिजन परीक्षण बहुत सटीक हैं।हालांकि, आणविक पीसीआर परीक्षणों के विपरीत,
एंटीजन परीक्षण उस चीज़ को नहीं बढ़ाते हैं जिसकी वे तलाश कर रहे हैं।इसका मतलब है कि वहाँ की जरूरत है
परीक्षण पट्टी पर एंटीबॉडी उत्पन्न करने के लिए नमूने में पर्याप्त वायरल एंटीजन हो
एक सिग्नल।जब कोई व्यक्ति संक्रमण के प्रारंभिक चरण में होता है, तो उसमें बहुत अधिक वायरस नहीं होता है
नाक और गले से सैंपल लिए जाते हैं।तो, एंटीजन परीक्षण जल्दी छूट सकते हैं
COVID-19 के मामले।यह इस चरण के दौरान भी है कि किसी व्यक्ति में कोई लक्षण नहीं होते हैं, इसलिए
उनके इस बात से अनजान होने की अधिक संभावना है कि वे संक्रमित हैं।
पीसीआर और एंटीजन परीक्षण दोनों की ताकत और सीमाओं को समझना, और
इनका उपयोग कब किया जाए, यह COVID-19 महामारी को नियंत्रण में लाने में मदद कर सकता है।
इसलिए, अगली बार जब आप एक COVID-19 परीक्षण करवाएं, तो वह चुनें जो आपके लिए सही हो।
COVID-19 रैपिड एंटीजन टेस्ट
COVID-19 रैपिड एंटीजन परीक्षण विशिष्ट प्रोटीन अंशों का पता लगाता है
कोरोनावाइरस।रैपिड एंटीजन परीक्षण यह पता लगाने का एक तेज़ तरीका है कि क्या आपके पास करंट है
कोविड19 संक्रमण।रैपिड एंटीजन परीक्षण उन लोगों के लिए मददगार हो सकता है जो चाहते हैं
किसी घटना या यात्रा के लिए परीक्षण की आवश्यकता को पूरा करने के लिए त्वरित परिणाम।उदाहरण के लिए,
इस परीक्षण का उपयोग किया जा सकता है यदि आप किसी ऐसे स्थान या प्रतिष्ठान की यात्रा करने की योजना बना रहे हैं जिसकी आवश्यकता है
आगमन से पहले परीक्षण।परीक्षण आवश्यकताएं स्थान के अनुसार भिन्न होती हैं और बदल सकती हैं
अधिक समय तक।इस परीक्षण के लिए नाक या नासोफेरींजल स्वैब की आवश्यकता होती है।हमारे उत्पाद के साथ
परीक्षण, परिणाम 10 - 15 मिनट में वापस आ सकते हैं।
आम COVID-19 लक्षणों में बुखार, खांसी और सांस लेने में तकलीफ शामिल हैं।
परीक्षण कैसे काम करता है?
एक नमूना नाक या गले की सूजन के माध्यम से एकत्र किया जाता है और मिश्रित होता है
एक समाधान।समाधान तब एक संकेतक डिवाइस पर रखा जाता है जो हो सकता है
COVID-19 का कारण बनने वाले वायरस की उपस्थिति का पता लगाएं।
परीक्षण उद्देश्य: एक सक्रिय संक्रमण का पता लगाने के लिए उपयोग किया जाता है।
नमूना प्रकार: नाक या नासोफेरींजल स्वाब
परिणाम समय: 10 - 15 मिनट*
(प्रतीक्षा समय मात्रा के आधार पर भिन्न हो सकता है)
सभी COVID-19 परीक्षण एक नमूने से शुरू होते हैं, लेकिन वैज्ञानिक प्रक्रिया बहुत चलती है
उसके बाद अलग।
इस समय महामारी में, आपको या आपके किसी जानने वाले को शायद मिल गया है
कम से कम एक COVID-19 परीक्षण।लेकिन क्या आप जानते हैं कि आपको किस तरह का टेस्ट मिला और
इन विभिन्न परीक्षणों की ताकत और कमजोरियां?
SARS-CoV-2 से संक्रमण के निदान के लिए दो प्रमुख प्रकार के परीक्षणों का उपयोग किया जाता है:
आणविक परीक्षण - जिसे पीसीआर परीक्षण के रूप में जाना जाता है - और एंटीजन परीक्षण।प्रत्येक का पता लगाता है
वायरस का एक अलग हिस्सा, और यह कैसे काम करता है, परीक्षण की गति को प्रभावित करता है और
सापेक्ष सटीकता।तो, इस प्रकार के परीक्षणों में क्या अंतर हैं?
पीसीआर परीक्षण बेहद सटीक होते हैं लेकिन इसके लिए विशेष प्रयोगशाला उपकरणों की आवश्यकता होती है - जैसे पीसीआर
यहां देखी गई हीटिंग मशीन - और प्रदर्शन करने में घंटों या दिन लग सकते हैं।
रैपिड एंटीजन परीक्षण घर पर COVID-19 की जांच का एक त्वरित और आसान तरीका प्रदान करते हैं।
लगभग 15 मिनट में, वे नाक के स्वाब के माध्यम से सक्रिय संक्रमण का पता लगाते हैं, जिसमें शामिल हैं
स्पर्शोन्मुख व्यक्ति।अक्सर "तेजी से परीक्षण" या "घर पर COVID परीक्षण" कहा जाता है।
ये रैपिड एंटीजन परीक्षण महामारी के दौरान जीवन के प्रबंधन के लिए एक मूल्यवान उपकरण हो सकते हैं
-यदि आप एक पर अपना हाथ पा सकते हैं।
रैपिड एंटीजन परीक्षणों का उपयोग COVID-19 के निदान के लिए एक परीक्षण के रूप में किया जाता है।
इसका मतलब यह है कि यदि आप रैपिड एंटीजन टेस्ट का उपयोग करके सकारात्मक परीक्षण करते हैं, तो आपका परिणाम
पीसीआर टेस्ट से कन्फर्म होने की जरूरत नहीं है।
केवल 15 मिनट में, आपके पास आत्मविश्वास के साथ काम पर लौटने के लिए आवश्यक परिणाम होंगे,
स्कूल, खेल और वे सभी चीज़ें जिन्हें आप करना पसंद करते हैं, स्टोर करने और साझा करने की क्षमता के साथ
हमारे परिवार और आपके परीक्षण के परिणाम रेनजी एंटीजन रैपिड टेस्ट से हैं।
रेनजी COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट के साथ, आप बाहर होने के बाद खुद का परीक्षण कर सकते हैं
जनता।प्रारंभिक और नियमित परीक्षण आपको अपनी बेहतर देखभाल करने और सुरक्षा करने में मदद करता है
संभावित जोखिम से आपके मित्र, परिवार और समुदाय के सदस्य।
[सिद्धांत]
किट सेल्यूलोज झिल्ली इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी तकनीक को अपनाती है और लागू करती है
के सिद्धांत झिल्ली क्रोमैटोग्राफी डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि का पता लगाने के लिए
मानव में SARS-CoV-2 एंटीजन नमूने।उत्पाद में एक नमूना अच्छी तरह से और पता लगाने के होते हैं
डिटेक्शन स्ट्रिप पर क्षेत्र।डिटेक्शन स्ट्रिप लेपित एंटी-एसएआरएस-सीओवी -2 मोनोक्लोनल शामिल है
एंटी-एसएआरएस-सीओवी -2 के साथ लेबल किए गए एंटीबॉडी, कोलाइडल सोने के कण एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, और
बकरी विरोधी माउस पॉलीक्लोनल एंटीबॉडी।जब SARS-CoV-2 एंटीजन मौजूद हों नमूने में,
SARS-CoV-2 एंटीजन कोलाइडल गोल्ड-लेबल वाले एंटी-SARS-CoV-2 के साथ मिल जाएगा
एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को लेपित एंटी-SARS-CoV-2 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी द्वारा कैप्चर किया जाएगा।
जब वायरल एंटीजन डिटेक्शन लाइन के टी क्षेत्र को पार कर जाता है, तो इसे द्वारा कब्जा कर लिया जाएगा
लेपित एंटी-कोरोनावायरस। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का पता लगाने में रंग इकट्ठा और विकसित होगा
क्षेत्र।इसके विपरीत, यदि SARS-CoV-2 प्रतिजन नमूने या प्रतिजन अनुमापांक में मौजूद नहीं हैं
पता लगाने की सीमा से नीचे है, कोई रंग नहीं होगा डिटेक्शन लाइन पर बैंड की उपस्थिति और
परिणाम नकारात्मक होगा।भले ही नमूना के एंटीजन होते हैं
SARS-CoV-2, गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (C क्षेत्र) लाइन पर एक रंग बैंड दिखाई देना चाहिए का
पता लगाने का क्षेत्र।गुणवत्ता नियंत्रण बैंड यह तय करने के लिए मानक है कि क्या निरीक्षण
प्रक्रिया है सामान्य है और यह डिटेक्शन स्ट्रिप के लिए आंतरिक नियंत्रण मानक के रूप में भी कार्य करता है।
[किट घटक]
| अवयव | 25T | 50T |
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25 पीसी | 50 पीसी |
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25 पीसी | 50 पीसी |
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25 पीसी | 50 पीसी |
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1 प्रति | 1 प्रति |
| नोट: अलग-अलग बैच नंबरों के किट में मौजूद कंपोनेंट्स इंटरचेंजेबल नहीं होते हैं। | ||
परीक्षण के लिए आवश्यक सामग्री और उपकरण जो प्रदान नहीं किए गए हैं वे इस प्रकार हैं:
लैंसेट;
शोषक कागज या इसी तरह की सामग्री;
टाइमर;
सीमा के अनुरूप माइक्रोपिपेट;
प्रयोगशाला सुरक्षा सुरक्षा उपकरण जैसे डिस्पोजेबल दस्ताने आदि।
[भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन]
2 डिग्री सेल्सियस ~ 30 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत, और सीधे धूप से दूर रखा गया।
वैधता अवधि 12 महीने है।
एल्युमिनियम फॉयल बैग खोलने के बाद, 1 घंटे के भीतर डिटेक्शन स्ट्रिप का उपयोग किया जाना चाहिए।
नमूना मंदक बफर उपयोग के तुरंत बाद छाया हुआ होना चाहिए।
समाप्ति की तारीख के बाद उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
निर्माण और समाप्ति की तारीख लेबल और पैकेज पर इंगित की गई है।
[नमूना आवश्यकताएँ]
नमूना प्रकार: नाक की सूजन, गले की सूजन, गहरी खांसी का थूक, श्वसन पथ के अर्क,
ब्रोन्कियल लैवेज द्रव, वायुकोशीय पानी से धोना तरल पदार्थ, आदि।
नमूना संग्रह: रोगी के नमूनों का संग्रह और परीक्षण तदनुसार किया जाना चाहिए
उसके साथ "SARS-CoV-2 के कारण COVID-19 के लिए प्रयोगशाला परीक्षण तकनीकों पर दिशानिर्देश"
(चौथा संस्करण) राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग द्वारा जारी किया गया।
नमूना प्रसंस्करण:
1. 500 µ l (गहरी खाँसी थूक, श्वसन पथ का अर्क, ब्रोन्कियल लैवेज द्रव, वायुकोशीय) लें
पानी से धोना) परीक्षण किए जाने वाले नमूने से, इसे 500 µ l के नमूना मंदक विलयन (1:1) के साथ मिलाएं, और
फिर 100 µ l को में लें परीक्षण के लिए नमूना अच्छी तरह से;
2. नाक के स्वाब या गले की सूजन जैसे नमूने सीधे 500 µ एल नमूना मंदक में डाल दिए जाते हैं
घोल, मिश्रित अच्छी तरह से, और फिर परीक्षण के लिए सतह पर तैरनेवाला के लगभग 100 µ l को लिया जाता है ।
नमूना भंडारण: नमूनों को संग्रह के बाद समय पर परीक्षण के लिए संसाधित किया जाना चाहिए;अगर नहीं,
उन्हें होना चाहिए "प्रयोगशाला पर दिशानिर्देश" की आवश्यकताओं के अनुसार संग्रहीत
के लिए परीक्षण तकनीक COVID-19 SARS-CoV-2 के कारण हुआ” (चौथा संस्करण) द्वारा जारी किया गया
राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग।
नमूना सुरक्षा: सभी नमूनों को संभावित संक्रामक सामग्री के रूप में माना जाना चाहिए और इसके अधीन होना चाहिए
प्रासंगिक मानकोंऔर दिशानिर्देश।
[प्रयोग कार्यप्रवाह]
कृपया इस किट का उपयोग करने से पहले उपयोग के लिए निर्देशों को ध्यान से पढ़ें।सभी अभिकर्मक होना चाहिए
कमरे में ऊष्मायन उपयोग करने से पहले 30 मिनट के लिए तापमान (10-30 डिग्री सेल्सियस)।परीक्षण होना चाहिए
कमरे के तापमान पर किया जाता है और ऑपरेशन प्रक्रिया नीचे वर्णित है:
1. सीलबंद बैग को खोलें और डिटेक्शन स्ट्रिप को हटा दें।परीक्षण पट्टी पर नमूना आईडी चिह्नित करें
और पट्टी रखना मेज पर फ्लैट।
2. नमूना संग्रह
1) ।रोगी के नथुने में स्वाब को सावधानी से डालें, पीछे की सतह तक पहुँचें
नासोफरीनक्स, जो दृश्य निरीक्षण के तहत सबसे अधिक स्राव प्रस्तुत करता है।
2))।पश्च नासॉफरीनक्स की सतह पर स्वाब करें।स्वाब को कई बार घुमाएं।
3))।नाक गुहा से स्वाब को हटा दें।
3. नमूना तैयार करना
1) ।नमूना मंदक ट्यूब को पाइप रैक में डालें, सुनिश्चित करें कि ट्यूब स्थिर है
और पहुँचता है पाइप रैक के नीचे।
2))।नमूना मंदक ट्यूब की बैंगनी टोपी खोलें।तनु ट्यूब में स्वाब डालें जो
शामिल है मंदक बफर के 0.5 मिलीलीटर ।सिर को दबाते हुए स्वैब को कम से कम 6 बार रोल करें
के खिलाफतल और तनु ट्यूब के किनारे।
3))।स्वाब को मंदक ट्यूब में 1 मिनट के लिए छोड़ दें।
4))।स्वाब को विसर्जित करने के लिए ट्यूब के बाहर से उंगलियों से ट्यूब को कई बार निचोड़ें।
हटाना झाड़ू, टोपी बंद करो।तनु विलयन का उपयोग परीक्षण नमूने के रूप में किया जाएगा।
5).नमूना कमजोर पड़ने वाली ट्यूब के शीर्ष पर छोटी टोपी खोलें।की 3-4 बूँदें (~100 μL) जोड़ें
नमूना मंदक बफर तुरंत नमूने के लिए अच्छी तरह से ।
6)।कमरे के तापमान पर पट्टी को 10-15 मिनट के लिए विकसित होने दें।एक दृश्य बैंड हो सकता है
द्वारा पढ़ा गया खुली आंखें।
[परिणाम विश्लेषण]
दृश्य व्याख्या परिणामों की व्याख्या (जैसा कि नीचे दिखाया गया है):
1. परिणाम सीधे नग्न आंखों से पढ़े जा सकते हैं जैसा कि नीचे दिए गए आंकड़ों में दिखाया गया है: सकारात्मक परिणाम:
एक दृश्य बैंड लाइन सी और लाइन टी दोनों में देखा जा सकता है।
2. नकारात्मक परिणाम: एक दृश्य बैंड केवल लाइन सी में देखा जा सकता है।
3. अमान्य परिणाम: लाइन सी में एक दृश्यमान बैंड नहीं देखा जा सकता है, और परीक्षण दोहराया जाना चाहिए
एक नई पट्टी का उपयोग करना।
[परिणामों का प्रबंधन]
[अपने परिणाम की रिपोर्ट करना]
आपको कानूनी रूप से सभी सकारात्मक रैपिड एंटीजन परीक्षण परिणामों की रिपोर्ट करने की आवश्यकता है।तुम्हे अवश्य करना चाहिए
यदि आप एक निर्दिष्ट आरएटी संग्रह से अपना परीक्षण प्राप्त करते हैं तो अपने सकारात्मक परिणाम की रिपोर्ट करें
पॉइंट, रिटेल आउटलेट से, अपने कार्यस्थल से या किसी अन्य माध्यम से
(यानी इंटरनेट पर)।
पूरी तस्वीर प्रदान करने में सहायता के लिए आप नकारात्मक और अमान्य परीक्षा परिणामों की रिपोर्ट भी कर सकते हैं
राज्य में COVID-19 परीक्षण की दरों की।
[यदि मेरे पास सकारात्मक परिणाम है तो मैं क्या करूँ?]
[यदि मेरा कोई नकारात्मक परिणाम है तो मैं क्या करूँ?]
यदि आप . के निकट संपर्क में हैंनहींCOVID-19 के लक्षण और टेस्ट नेगेटिव, आप नहीं करें
अपने परिणाम की पुष्टि करने के लिए एक पीसीआर परीक्षण प्राप्त करने की आवश्यकता है।
यदि आपके पास COVID-19 लक्षण हैं और परीक्षण नकारात्मक है, तो आपजरूरकरने के लिए एक पीसीआर परीक्षण प्राप्त करें
अपने परिणाम की पुष्टि करें।रैपिड एंटीजन परीक्षण पीसीआर परीक्षणों की तरह संवेदनशील नहीं होते हैं, जो
इसका मतलब है कि सिर्फ इसलिए कि आपका रैपिड एंटीजन टेस्ट में नकारात्मक परिणाम आया है, यह करता है
इसका मतलब यह नहीं है कि आपको COVID-19 नहीं है।
[घटा मूल्य]
1. कट-ऑफ मूल्य का निर्धारण, उत्पाद एंटीजन की गुणात्मक पहचान किट है
सार्स-सीओवी-2। जब गुणवत्ता नियंत्रण रेखा (C लाइन) और परीक्षण रेखा (T लाइन) बनती है,
एक कमजोर टी लाइन की परवाह किए बिना, लंबे समय तक जैसा कि यह सामान्य नग्न आंखों को दिखाई देता है, परीक्षा परिणाम
सकारात्मक के रूप में आंका जाना चाहिए।
2. सामान्य जनसंख्या का परीक्षण नकारात्मक होना चाहिए।सकारात्मक परीक्षण के परिणाम बताते हैं कि एक
व्यक्तिगत मई SARS-CoV-2 के संपर्क में आए हैं, और उन्हें नैदानिक के साथ जोड़ा जाना चाहिए
लक्षण और अन्य निदान आगे की पुष्टि के लिए परिणाम।
[परीक्षा परिणामों की व्याख्या]
1. सामान्य गलतियाँ जो गलत-सकारात्मक या नकारात्मक परिणाम दे सकती हैं, उनमें शामिल हैं: किट का उपयोग किया जाता है
इसके बाद समाप्ति;किट को अनुचित तरीके से संग्रहित किया गया है;ऑपरेटिंग तापमान बहुत कम है
(<4°C) या बहुत अधिक (> 30 डिग्री सेल्सियस);इस प्रोटोकॉल में उल्लिखित प्रक्रियाओं का कड़ाई से पालन नहीं किया गया था।
2. किसी भी अंतिम नैदानिक व्याख्या को परीक्षण परिणामों के संयोजन पर विचार करना चाहिए, नैदानिक
लक्षण, और अन्य संकेतक।
[निरीक्षण विधियों की सीमाएं]
1. यदि रोगी में नैदानिक लक्षण हैं लेकिन परीक्षण का परिणाम नकारात्मक है, तो इसका उपयोग करने की सिफारिश की जाती है
के लिए पीसीआर विधि पुष्टि और डॉक्टर एक व्यापक निर्णय करेंगे
निदान की पुष्टि करें।नकारात्मक परिणाम को खारिज करने का एकमात्र सबूत नहीं हो सकता
सार्स-सीओवी-2 संक्रमण।
2. उत्पाद का उपयोग केवल नैदानिक निदान और SARS-CoV-2 की ऑन-साइट स्क्रीनिंग के लिए किया जा सकता है।
सकारात्मक सभी डिटेक्शन स्ट्रिप्स के परिणामों की पुष्टि एक योग्य प्रयोगशाला द्वारा की जानी चाहिए।
प्रतिजन का सकारात्मक परिणाम पता लगाने को सुनिश्चित करने के लिए अन्य नैदानिक सुविधाओं के साथ जोड़ा जाना चाहिए
एक सटीक निदान।
3. SARS-CoV-2 एंटीजन का पता लगाने की सटीकता सुनिश्चित करने के लिए, उच्च तापमान
और नमी चाहिए दूर रहे।
[प्रदर्शन गुण]
1. नकारात्मक संदर्भ की संयोग दर: 15 SARS-CoV-2 एंटीजन-नकारात्मक संदर्भों का परीक्षण करें
द किट। 15 नकारात्मक संदर्भों की संयोग दर 100% होनी चाहिए।
2. सकारात्मक संदर्भ की संयोग दर: परीक्षण 5 SARS-CoV-2 एंटीजन-पॉजिटिव संदर्भों के साथ
द किट। 5 सकारात्मक सन्दर्भों की संयोग दर 100% होनी चाहिए।
3. पता लगाने की सीमा (LOD): किट के साथ 3 LOD संदर्भों का परीक्षण करें।S1 सकारात्मक या नकारात्मक हो सकता है
और S2 ~ S3 सकारात्मक होना चाहिए।
4. पुनरुत्पादकता: किट के साथ 2 दोहराने योग्य संदर्भ R1 और R2 का 10 बार परीक्षण करें, परिणाम
सब होना चाहिए R1 के लिए ऋणात्मक और R2 के लिए धनात्मक।
5. इंटर-रन परिवर्तनशीलता: किट के 3 बैचों के साथ 2 दोहराने योग्य संदर्भ R1 और R2 10 बार परीक्षण करें,
परिणाम R1 के लिए लगातार और सभी नकारात्मक और R2 के लिए सकारात्मक होना चाहिए।
[एहतियात]
1. यह उत्पाद एक डिस्पोजेबल हैकृत्रिम परिवेशीयनैदानिक अभिकर्मक।पुन: उपयोग न करें।इस किट का उपयोग न करें यदि
यह समाप्त हो गया है।
2. सही परीक्षा परिणाम प्राप्त करने के लिए, परीक्षण को के अनुसार सख्ती से संचालित किया जाना चाहिए
निर्देष इस्तेमाल के लिए।
3. डिटेक्शन स्ट्रिप्स और सैंपल डिलुएंट बफर को कमरे के तापमान तक लाया जाना चाहिए
इस्तेमाल से पहले।
4. सभी परीक्षण नमूनों और कचरे को संक्रामक माना जाना चाहिए और उसके अनुसार निपटान किया जाना चाहिए
स्थानीय के साथ विनियम।
5. किट को 4-30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए। फ्रीज न करें, भंडारण के दौरान भारी दबाव से बचें और
दूर रहो नमी, प्रकाश और गर्मी से।
6. कमरे के तापमान पर परिवहन करते समय, लाइट हैंडलिंग, लाइट लोडिंग और अनलोडिंग,
भारी से परहेज दबाव, वॉटरप्रूफिंग और उच्च तापमान प्रतिरोध देखा जाना चाहिए
परिवहन के दौरान।
7. बार-बार फ्रीज-पिघलना नमूनों के बजाय ताजा नमूनों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।भुगतान करना
पर ध्यान ऑपरेशन के दौरान सुरक्षा उपाय, जैसे सुरक्षात्मक कपड़े और दस्ताने पहनना।
8. देसीकैंट एल्युमिनियम फॉयल बैग में होता है।निगलें नहीं।
[भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन]
2 डिग्री सेल्सियस ~ 30 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत, और सीधे धूप से दूर रखा गया।
वैधता अवधि 12 महीने है।
एल्युमिनियम फॉयल बैग खोलने के बाद, 1 घंटे के भीतर डिटेक्शन स्ट्रिप का उपयोग किया जाना चाहिए।
नमूना मंदक उपयोग के तुरंत बाद बफर को कैप किया जाना चाहिए।
समाप्ति की तारीख के बाद उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
निर्माण और समाप्ति की तारीख लेबल और पैकेज पर इंगित की गई है।
[प्रतीक का सूचकांक]
[निर्यातक]
मैग्नस इंटरनेशनल लिमिटेड
F12, न्यू सिटी इंटरनेशनल मेंशन ए, 234 हुआपाओ एवेन्यू।
लियूयांग, हुनान प्रांत 410300 चीन
संपर्क करना:गुडवेलमेडिकल@gmail.com
[उत्पादक]
चांग्शा रेन्जी मेडिकल इक्विपमेंट कं, लिमिटेड
नंबर 18 जियांगटाई रोड, लिउयांग जिंगकाई जिला,
चांग्शा शहर, हुनान प्रांत 410300 चीन
[अधिकृत प्रतिनिधि]
लोटस एनएल बीवी
Koningin जुलियानाप्लिन 10, 1e Verd, 2595AA, द हेग, नीदरलैंड।
[फैक्टरी दृश्य]
[फैक्टरी कार्यशाला]
[उत्पाद और मानक]
[प्रमाणन]
[सामान्य प्रश्न]
व्यक्ति से संपर्क करें: Marx Wu
दूरभाष: +8613507415915
