एफडीए सीई प्रमाणित के साथ बाँझ नमूनाकरण स्वाब वायरस नमूना ट्यूब;

एफडीए सीई के साथ कोविड -19 रैपिड सैंपल रिलीज रिएजेंट किट

स्वीकृत और प्रमाणित

 

[किट सुविधाएँ]

• एफडीए स्वीकृत
• उच्च ऊर्जा इलेक्ट्रॉन बीम विकिरण का उपयोग करके स्वाब और ट्यूबों को निष्फल किया जाता है,

जो नमूना व्यक्ति की जैविक सुरक्षा सुनिश्चित कर सकता है।

• पूर्ण नमूना पता लगाने की अनुमति देने के लिए प्रत्येक किट पर स्थित लॉट नंबर
• किट को कमरे के तापमान पर 1 साल तक स्टोर किया जा सकता है।
• प्रत्येक ट्यूब, स्वाब और किट पर समाप्ति तिथि।
• शोषक पैड के साथ बायोहाज़र्ड बैग उपलब्ध हैं।
• परीक्षण और सत्यापन के लिए नमूने उपलब्ध हैं।
• आपको पैसे बचाने के लिए बल्क पैकेजिंग उपलब्ध है।

[नसबंदी]

वायरस नमूना संग्रह ट्यूब और डिस्पोजेबल नमूना स्वाब बाँझ हैं।

 

 

 

[भंडारण और स्थिरता]

 

यह उत्पाद उपयोग के लिए तैयार है और आगे किसी तैयारी की आवश्यकता नहीं है।उत्पाद चाहिए

उपयोग किए जाने तक अपने मूल कंटेनर में 5-25 ℃ पर संग्रहीत किया जाना चाहिए।ज़्यादा गरम न करें।इनक्यूबेट न करें या

उपयोग करने से पहले फ्रीज करें।अनुचित भंडारण के परिणामस्वरूप प्रभावकारिता का नुकसान होगा।के बाद उपयोग न करें

समाप्ति तिथि, जो स्पष्ट रूप से बाहरी बॉक्स पर और प्रत्येक व्यक्तिगत बाँझ पर मुद्रित होती है

संग्रह इकाई और नमूना परिवहन ट्यूब लेबल।डिस्पोजेबल वायरस की शेल्फ लाइफ

नमूना संग्रह ट्यूब निर्माण की तारीख के 24 महीने बाद है।

 

[एहतियात]

 

1. यह उत्पाद इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए है।

2. अनुमोदित बायोहाज़र्ड सावधानियों और सड़न रोकनेवाला तकनीकों का निरीक्षण करें।केवल द्वारा उपयोग किया जाना है

पर्याप्त रूप से प्रशिक्षित और योग्य कार्मिक।

3. उन्हें संसाधित करने के लिए उपयोग किए जाने वाले सभी नमूनों और सामग्रियों पर संभावित रूप से विचार किया जाना चाहिए

संक्रामक और इस तरह से संभाला जाता है जो प्रयोगशाला कर्मियों के संक्रमण को रोकता है।

नमूनों, कंटेनरों और मीडिया सहित सभी बायोहाज़र्ड कचरे को उनके

उपयोग।अन्य सीडीसी वेबसाइटों और सीडीसी जैव सुरक्षा स्तर 2 सिफारिशों का संदर्भ

(* 1, 2, 3, 4, 5 का संदर्भ लें)।

4. निर्देशों को ध्यान से पढ़ा जाना चाहिए और उनका पालन किया जाना चाहिए।

 

[नमूना आवश्यकताएँ]

 

1. उच्च ऊर्जा इलेक्ट्रॉन बीम विकिरण का उपयोग करके स्वाब और ट्यूब को निष्फल किया जाता है, जो कर सकता है

सुनिश्चित करनानमूना व्यक्ति की जैविक सुरक्षा।

2. पूर्ण नमूना ट्रेसबिलिटी किट की अनुमति देने के लिए प्रत्येक किट पर स्थित लॉट नंबर को संग्रहीत किया जा सकता है

कमरे के तापमान पर 2 साल तक।

3. शोषक पैड के साथ प्रत्येक ट्यूब, स्वाब और किट बायोहाजार्ड बैग पर समाप्ति तिथि है

उपलब्ध।

4. परीक्षण और सत्यापन के लिए उपलब्ध नमूने।

5. आपको पैसे बचाने के लिए बल्क पैकेजिंग उपलब्ध है।

 

लागू नमूना प्रकार: ऑरोफरीन्जियल, नासोफेरींजल, लार, थूक, और अन्य नैदानिक

नमूने। नमूनों का भंडारण और परिवहन: नमूना एकत्र करने के बाद, यह होना चाहिए

48 घंटे के भीतर परीक्षण के लिए संबंधित प्रयोगशाला में ले जाया गया, और भंडारण

तापमान 2-8 ℃ है।यदि इसे 48 घंटों के भीतर प्रयोगशाला में नहीं ले जाया जा सकता है, तो इसे करना चाहिए

-20 ℃ या उससे कम पर संग्रहीत किया जाना चाहिए और एक सप्ताह के भीतर संबंधित प्रयोगशाला में भेजा जाना चाहिए।

नमूने को बार-बार जमने और विगलन से बचना चाहिए

 

[पैकिंग]

 

40 परीक्षण किट / बॉक्स और 50 परीक्षण किट / बॉक्स

मानक

1nasalswab+10mltube+3ml निष्क्रियता/गैर-निष्क्रियता माध्यम

 

[उपयोग का उद्देश्य]

 

इसका उपयोग क्लिनिकल COVID-19, इन्फ्लुएंजा, एवियन के संग्रह और परिवहन के लिए किया जाता है

इन्फ्लुएंजा, हाथ, पैर और मुंह रोग, खसरा, क्लैमाइडिया, माइकोप्लाज्मा, और

यूरियाप्लाज्मा के नमूने।

 

[मुख्यअवयव:]

 

संख्या	संघटन	40 परीक्षण किट/बॉक्स	50 परीक्षण किट/बॉक्स
1	नमूना ट्यूब (3ml निष्क्रिय समाधान के साथ)	3 मिली × 40 ट्यूब	3 मिली × 50 ट्यूब
2	नाक स्वाब	40 पीसी / बॉक्स	50 पीसी / बॉक्स
3	हाथ से किया हुआ	1 परीक्षण	1 परीक्षण

पैकेट
प्रत्येक किट में "एक 10 मिली ट्यूब + 3 मिली वीटीएम तरल (या मध्यम) + 1 नमूना नाक . शामिल है

स्वैब या ओरल स्वैब (दो में से एक चुनें)"।

व्यक्तिगत पैकेज	थोक पैकेज
50 किट/बॉक्स	50 किट/बॉक्स
16 बक्से/गत्ते का डिब्बा	20 बक्से/गत्ते का डिब्बा
बॉक्स का आकार: 225*145*165 मिमी वजन: 0.7 किग्रा	बॉक्स का आकार: 225*145*165 मिमी वजन: 0.7 किग्रा
कार्टन का आकार: 600 * 480 * 350 मिमी वजन:12.5 किलो	कार्टन का आकार: 620*470*350 मिमी वजन: 14 किलो

 

हमारे डिस्पोजेबल वायरस नमूना संग्रह ट्यूब का उपयोग के संग्रह और परिवहन के लिए किया जाता है

नोवेल कोरोनावायरस/सार्स COV-2, इन्फ्लुएंजा, एवियन इन्फ्लुएंजा, हाथ, पैर और मुंह की बीमारी,

खसरा, क्लैमाइडिया, माइकोप्लाज्मा और यूरियाप्लाज्मा नमूने।

 

 

[जमा करने की अवस्था]

 

5 - 25 ℃ तापमान पर स्टोर करें ।

 

[निर्देश]

 

1. ट्यूब पर नमूना जानकारी को चिह्नित करें।

2. विभिन्न नमूना आवश्यकताओं के अनुसार, संबंधित क्षेत्र में नमूना लेने के लिए एक नमूना स्वाब का उपयोग करें।

सैंपलिंग स्वैब को सैंपलिंग साइट में धीरे से डालने के लिए हैंडल को पकड़ें, स्वैब को धीरे से 3-5 . घुमाएं

बार और धीरे-धीरे बाहर निकालें।

3. निकाले गए नमूने को सैंपलिंग ट्यूब में डालें, स्वैब को ब्रेकिंग पॉइंट पर तोड़ें और छोड़ दें

ट्यूब में सिर झाड़ू।सैंपलिंग को पूरा करने के लिए ट्यूब कैप को कस लें।

4. ताजा एकत्र किए गए नैदानिक ​​​​नमूनों को 48 घंटे के भीतर 4 डिग्री सेल्सियस पर प्रयोगशाला में ले जाया जाना चाहिए।

जिन्हें 48 घंटे के भीतर प्रयोगशाला में नहीं भेजा जा सकता उन्हें -20 डिग्री सेल्सियस या उससे कम तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

5. पारंपरिक नमूने के तरीके इस प्रकार हैं: नाक की सूजन: स्वाब के सिर को धीरे से डालें

नाक नहर के नासोपालाटाइन भाग में, थोड़ी देर के लिए रुकें, और फिर धीरे-धीरे इसे बाहर घुमाएं।दोहराएँ

एक नए स्वाब के साथ एक और नथुना।एक बार नमूना एकत्र हो जाने के बाद, स्वाब के सिर को उसमें डुबो दें

नमूना समाधान, और पूंछ त्यागें।ऑरोफरीन्जियल स्वैब: द्विपक्षीय पोंछने के लिए एक स्वाब का उपयोग करें

ग्रसनी टॉन्सिल और पीछे की ग्रसनी दीवार।नमूना समाधान में स्वाब सिर को विसर्जित करें और

पूंछ त्यागें।माउथवॉश: सामान्य सेलाइन के 10 मिली से मुंह में गरारे करें।रोगी के सिर

थोड़ा पीछे झुकें और "ओह" ध्वनि करें।खारा ग्रसनी में घूमने दें फिर धो लें

एक खाली 50ml सैंपलिंग ट्यूब के साथ।नाक धोना: बैठे हुए, रोगी अपने सिर को थोड़ा पीछे झुकाता है

और एक पिपेट के साथ एक नथुने में 50 मिलीलीटर सामान्य खारा इंजेक्ट किया जाता है।कलेक्टर ने मरीज को दी हिदायत

ग्रसनी गुहा को बंद करने के लिए एक साथ "के" ध्वनि करने के लिए।रोगी तब अपना सिर झुकाता है ताकि

एक खाली 50 मिलीलीटर निष्फल ट्यूब के साथ तरल पदार्थ एकत्र किए जाने पर खारा प्रवाहित हो जाता है।धोने के लिए इस प्रक्रिया को दोहराएं

दूसरा नथुना।नासोफेरींजल अर्क: श्वासनली और ब्रोन्कियल स्राव अक्सर उपयोग करके एकत्र किए जाते हैं

यह विधि।एक नकारात्मक दबाव से जुड़े कलेक्टर के साथ नासॉफिरिन्क्स से बलगम खींचा जाता है

पंप।पहले कलेक्टर सिर को नाक गुहा में डालें, नकारात्मक दबाव चालू करें, घुमाएँ

कलेक्टर का सिर, और धीरे-धीरे इसे बाहर धकेलें।बलगम को इकट्ठा करें और खींचे, और कलेक्टर को तीन बार कुल्ला करें

नमूना समाधान के 5 मिलीलीटर के साथ।ऑटोप्सी ऊतक के नमूने: ऑटोप्सी ऊतक के नमूने एकत्र करें यदि

आवश्यक, नमूना घटकों को अलग करने के लिए।नमूना शव परीक्षा ऊतक है।माइकोप्लाज्मा के नमूने,

क्लैमाइडिया, यूरियाप्लाज्मा: पुरुषों के लिए, स्टरलाइज़्ड स्वैब को मूत्रमार्ग में लगभग 2 सेमी, घुमाएँ, और

साथ ले जाएं।सामग्री को कई सेकंड के लिए आराम दें।महिलाओं के लिए, सर्वाइकल म्यूकस को पोंछकर डालें

सामग्री बाहर निकालने के लिए गर्भाशय ग्रीवा नहर 1cm-2cm में निष्फल झाड़ू।

नाक की सूजन:स्वाब के सिर को धीरे से फिर के इतने तालु वाले हिस्से में डालें

नाक की नहर, थोड़ी देर के लिए रुकें, और फिर धीरे-धीरे इसे बाहर घुमाएं।दूसरे को दोहराएं

एक नए स्वाब के साथ नथुने।एक बार नमूना एकत्र हो जाने के बाद, के सिर को विसर्जित करें

नमूना समाधान में झाड़ू, और पूंछ त्यागें।

 

ऑरोफरीन्जियल स्वैब:द्विपक्षीय ग्रसनी टॉन्सिल को पोंछने के लिए एक स्वाब का उपयोग करें और

पीछे की ग्रसनी दीवार।नमूना समाधान में स्वाब सिर को विसर्जित करें और

पूंछ त्यागें।

 

[गुणवत्ता नियंत्रण]

1. माइक्रोबियल संदूषण और मेजबान कोशिकाओं के लिए विषाक्तता के लिए मीडिया के प्रत्येक लॉट का परीक्षण किया जाता है।

ASM(6, 7, 8) और CLSI(9, 10) के प्रकाशन देखें।

2. वायरल ट्रांसपोर्ट मीडियम और डिस्पोजेबल सैंपलिंग स्वैब का स्टेरिलिटी टेस्ट है

शुगर ब्लड अगर (एसबीए) और ट्राइप्टिक सोया अगर (टीएसए) माध्यम का उपयोग करके सुसंस्कृत।3 . के बाद

संस्कृति के दिनों में, कोई माइक्रोबियल विकास नहीं होना चाहिए।

 

[प्रदर्शन गुण]

 

वाणिज्यिक एवियन इन्फ्लूएंजा वैक्सीन को सकारात्मक नमूने, बाँझ पानी के रूप में लें

नकारात्मक नमूने के रूप में, डिस्पोजेबल वायरस नमूना संग्रह ट्यूब का उपयोग करें

नमूना, और पता लगाने के लिए फ्लोरोसेंट मात्रात्मक पीसीआर विधि का उपयोग करें।यदि परीक्षा परिणाम

सकारात्मक नमूने का सकारात्मक है और नकारात्मक नमूना नकारात्मक है, डिस्पोजेबल

वायरस नमूना संग्रह ट्यूब योग्य है।

 

[परिणाम]

 

प्राप्त परिणाम काफी हद तक उचित और पर्याप्त नमूना संग्रह पर निर्भर करेगा,

साथ ही प्रयोगशाला में समय पर परिवहन और प्रसंस्करण।

 

[चेतावनी]

1. अप्रयुक्त स्वैब को पुन: निष्फल नहीं किया जाना चाहिए।
2. यह उत्पाद केवल एकल उपयोग के लिए है； पुन: उपयोग से संक्रमण का खतरा हो सकता है और/या

गलत परिणाम।
3. दोबारा पैक न करें।
4. इच्छित उपयोग के अलावा किसी अन्य अनुप्रयोग के लिए उपयुक्त नहीं है।
5. माध्यम निगलना नहीं है।
6. केवल प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा ही संभाला जाना है।
7. यह माना जाना चाहिए कि सभी नमूनों में संक्रामक सूक्ष्म जीव होते हैं；

इसलिए, सभी नमूनों को उचित सावधानियों के साथ संभाला जाना चाहिए।
8. प्रयोग के बाद, ट्यूबों और स्वाबों को प्रयोगशाला के नियमों के अनुसार निपटाया जाना चाहिए

संक्रामक कचरे के लिए।सीडीसी जैव सुरक्षा स्तर 2 सिफारिशों का पालन करें।
9. रेनजी वीटीएम की संरचना हांक के निष्क्रिय बफर को संशोधित और उपयोग कर रही है

रेन्जी वीटीएम वायरस को परिवहन और स्टोर करने के लिए वायरल निष्क्रियता का कारण होगा।