मंकीपॉक्स वायरस एमपीवी न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट रियल टाइम पीसीआर विधि

[उपयोग का उद्देश्य]

इस किट का उपयोग असली का उपयोग करके सीरम या घाव के एक्सयूडेट नमूनों में मंकीपॉक्स वायरस (एमपीवी) का पता लगाने के लिए किया जाता है
समय पीसीआर सिस्टम।

[परीक्षण सिद्धांत]
रीयल-टाइम डिटेक्शन का सिद्धांत फ्लोरोजेनिक 5'न्यूक्लियस परख पर आधारित है।पीसीआर प्रतिक्रिया के दौरान, डीएनए पोलीमरेज़ 5' छोर पर जांच को साफ करता है और रिपोर्टर डाई को क्वेंचर डाई से अलग करता है, जब जांच लक्ष्य डीएनए को संकरणित करती है।इस दरार के परिणामस्वरूप क्लीव्ड रिपोर्टर डाई द्वारा उत्पन्न फ्लोरोसेंट सिग्नल होता है, जिसकी पीसीआर डिटेक्शन सिस्टम द्वारा वास्तविक समय पर निगरानी की जाती है।पीसीआर चक्र जिस पर शुरू में प्रतिदीप्ति संकेत में वृद्धि का पता चला है, वह विशिष्ट पीसीआर उत्पाद की मात्रा के समानुपाती होता है।वास्तविक समय में प्रतिदीप्ति तीव्रता की निगरानी प्रवर्धन के बाद प्रतिक्रिया ट्यूब को फिर से खोलने के बिना संचित उत्पाद का पता लगाने की अनुमति देती है।मंकीपॉक्स वायरस रीयल टाइम पीसीआर किट में रीयल-टाइम पीसीआर सिस्टम में पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (पीसीआर) के माध्यम से मंकीपॉक्स वायरस का पता लगाने के लिए एक विशिष्ट रेडी-टू-यूज़ सिस्टम होता है।मंकीपॉक्स वायरस डीएनए के विशिष्ट प्रवर्धन के लिए मास्टर में अभिकर्मक और एंजाइम होते हैं।पीसीआर के दौरान रियल टाइम सिस्टम्स की ऑप्टिकल यूनिट द्वारा प्रतिदीप्ति उत्सर्जित और मापी जाती है।प्रवर्धित मंकीपॉक्स वायरस डीएनए टुकड़े का पता लगाने के लिए फ्लोरेमीटर चैनल FAM में फ्लोरोसेंट क्वेंचर BHQ1 के साथ किया जाता है।डीएनए निष्कर्षण बफर किट में उपलब्ध है और डीएनए के निष्कर्षण के लिए सीरम या घाव एक्सयूडेट के नमूनों का उपयोग किया जाता है।इसके अलावा, किट में आंतरिक नियंत्रण (आईसी) के Cy5 प्रतिदीप्ति को मापकर संभावित पीसीआर निषेध की पहचान करने के लिए एक प्रणाली होती है।1×10 7कॉपी/एमएल के रूप में परिभाषित एक बाहरी सकारात्मक नियंत्रण प्रदान किया जाता है जो जीन लोड के निर्धारण की अनुमति देता है।

[डायग्नोस्टिक किट के घटक]

[लागू साधन]
डायग्नोस्टिक किट MA-6000, ABI सीरीज़, बायो-रेड सीरीज़, Roche LightCycler R480, सेफ़ीड पर लागू होती है
SmartCycler, रोटर-जीन श्रृंखला और अन्य मल्टी-चैनल रीयल-टाइम मात्रात्मक पीसीआर उपकरण।

[नमूना आवश्यकताएँ]
1. नमूना प्रकार: सीरम, या घाव के नमूने निकलते हैं

2. नमूने तुरंत निकाले जा सकते हैं या -20 डिग्री सेल्सियस से -80 डिग्री सेल्सियस पर जमे हुए हो सकते हैं।

3. क्लिनिकल नमूनों के परिवहन को एटिऑलॉजिक एजेंटों के परिवहन के लिए स्थानीय नियमों का पालन करना चाहिए।

[नमूना परिणाम निर्णय]
1. यदि परीक्षण नमूना FAM≤38 में एक विशिष्ट S-प्रकार प्रवर्धन वक्र का पता लगाता है, और Cy5 में एक विशिष्ट प्रवर्धन वक्र है, तो Ctis≤38. नमूने को MPV धनात्मक माना जा सकता है।

2. यदि परीक्षण के नमूने में FAM चैनलों में कोई सीटी या सीटी> 38 नहीं है, और आंतरिक नियंत्रण चैनल (Cy5) में एक विशिष्ट S-प्रकार का प्रवर्धन वक्र है, तो Ctis ≤38. नमूने को MPVnegative माना जा सकता है।

3. यदि परीक्षण नमूने में कोई विशिष्ट एस-प्रकार प्रवर्धन वक्र (कोई सीटी मान नहीं) या सीटी मान> 38 FAM में पाया जाता है, और Cy5 चैनल में एक विशिष्ट प्रवर्धन वक्र (कोई सीटी मान नहीं) या सीटी मान> 38 नहीं है, इसका मतलब है कि नमूने की गुणवत्ता में कोई समस्या है या ऑपरेशन में कोई समस्या है।यदि परिणाम अमान्य है, तो आपको कारण का पता लगाना चाहिए और समाप्त करना चाहिए, फिर से नमूना एकत्र करना चाहिए, और परीक्षण को दोहराना चाहिए (यदि परीक्षण का परिणाम अभी भी अमान्य है, तो कृपया कंपनी से संपर्क करें)।

[जांच विधि की सीमाएं]
1. डायग्नोस्टिक टिकिट के टेस्ट परिणाम केवल क्लिनिक संदर्भ के लिए उपयोग किए जा सकते हैं।रोगियों के नैदानिक ​​​​निदान और उपचार पर उनके लक्षणों, संकेतों, चिकित्सा इतिहास और अन्य संबंधित स्थितियों के साथ विचार किया जाना चाहिए।

2. गलत नकारात्मक परिणाम तब हो सकते हैं जब परीक्षण नमूने में डिटेक्ट न्यूक्लिक एसिड की सांद्रता इस किट की न्यूनतम जांच सीमा से कम हो।

3. संग्रह, परिवहन, भंडारण और प्रसंस्करण के दौरान परीक्षण किए गए नमूने के अनुचित संचालन से आसानी से डीएनए की गिरावट और गलत नकारात्मक परिणाम हो सकते हैं।

4. जब नमूने संग्रह, परिवहन, भंडारण और प्रसंस्करण के दौरान क्रॉस-दूषित होते हैं, तो गलत सकारात्मक परिणाम प्राप्त करना आसान होता है।

[उत्पाद प्रदर्शन सूचकांक]
1.LOD: पता लगाने की सीमा 200 प्रतियां / एमएल है।2. प्रेसिजन: बैच≤3% के भीतर प्रेसिजन सीटी वैल्यू की भिन्नता का गुणांक (सीवी%)।3. विशिष्टता: किट और सकारात्मक नमूनों के बीच कोई क्रॉस रिएक्शन नहीं है, जैसे कि चेचक वायरस, चेचक वायरस, वैक्सीनिया वायरस आदि।

[प्रीकेशन]
1. संपूर्ण पहचान प्रक्रिया को अभिकर्मक तैयारी क्षेत्र, नमूना प्रसंस्करण क्षेत्र, और पीसीआर प्रवर्धन क्षेत्र में इस मैनुअल की पूछताछ के अनुसार कड़ाई से किया जाना चाहिए, और प्रायोगिक कपड़े, यंत्र, और प्रत्येक क्षेत्र में उपभोग्य सामग्रियों का उपयोग निर्भर रूप से किया जाना चाहिए और नहीं किया जा सकता है मिला हुआ।

2. प्रत्येक प्रयोग के लिए नकारात्मक और सकारात्मक नियंत्रण निर्धारित किए जाने चाहिए।

3. किट में सभी अभिकर्मकों को पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए और कमरे के तापमान पर मिश्रित किया जाना चाहिए और उपयोग से तुरंत पहले सेंट्रीफ्यूग किया जाना चाहिए।

4. किट में सभी नकारात्मक और सकारात्मक नियंत्रणों को नमूना तैयार करने के क्षेत्र में स्थानांतरित किया जाना चाहिए और पहले उपयोग से पहले अलग से संग्रहीत किया जाना चाहिए।

5. प्रतिदीप्ति हस्तक्षेप को रोकने के लिए, पीसीआर प्रतिक्रिया ट्यूब को सीधे नंगे हाथों से छूने से बचें, और पीसीआर प्रतिक्रिया ट्यूब पर किसी भी अंकन से बचें।

6. उपकरण प्रवर्धन संबंधी पैरामीटर इस मैनुअल की प्रासंगिक आवश्यकताओं के अनुसार सेट किए जाने चाहिए, और अभिकर्मकों के विभिन्न बैचों को मिश्रित नहीं किया जा सकता है।

7. प्रयोग के दौरान उत्पाद अपशिष्ट को त्यागने से पहले विषहरण किया जाना चाहिए।

[प्रतीक का सूचकांक]

[फैक्टरी कार्यशाला]

[निर्यातक]

मैग्नस इंटरनेशनल लिमिटेड

F12, न्यू सिटी इंटरनेशनल मेंशन ए, 234 हुआपाओ एवेन्यू।

लियुयांग, हुनान प्रांत 410300 चीन

संपर्क करना:गुडवेलमेडिकल@gmail.com

[अधिकृत प्रतिनिधि]

लोटस एनएल बीवी

कोनिंगिन जूलियानाप्लिन 10, 1e वर्ड, 2595AA, द हेग, नीदरलैंड्स।

[उत्पाद और मानक]