मंकीपॉक्स वायरस (एमपीवी) न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट (रीयल-टाइम पीसीआर मेथड)

[उपयोग का उद्देश्य]

इस किट का उपयोग सीरम या घाव के एक्सयूडेट नमूनों में मंकीपॉक्स वायरस (एमपीवी) का पता लगाने के लिए किया जाता है।
समय पीसीआर सिस्टम।

[परीक्षण सिद्धांत]
वास्तविक समय का पता लगाने का सिद्धांत फ्लोरोजेनिक 5'न्यूक्लिज परख पर आधारित है।पीसीआर प्रतिक्रिया के दौरान, डीएनए पोलीमरेज़ 5' छोर पर जांच को साफ करता है और रिपोर्टर डाई को क्वेंचर डाई से तभी अलग करता है जब जांच लक्ष्य डीएनए के लिए हाइब्रिड हो जाती है।क्लीवेज रिपोर्टर डाई द्वारा उत्पन्न फ्लोरोसेंट सिग्नल में इस दरार का परिणाम होता है, जिसे पीसीआर डिटेक्शन सिस्टम द्वारा वास्तविक समय में मॉनिटर किया जाता है।पीसीआर चक्र जिस पर शुरू में फ्लोरेसेंस सिग्नल में वृद्धि का पता चलता है, वह विशिष्ट पीसीआर उत्पाद की मात्रा के समानुपाती होता है।वास्तविक समय में प्रतिदीप्ति तीव्रता की निगरानी प्रवर्धन के बाद प्रतिक्रिया ट्यूब को फिर से खोलने के बिना संचित उत्पाद का पता लगाने की अनुमति देता है।मंकीपॉक्स वायरस रियल टाइम पीसीआर किट में रीयल-टाइम पीसीआर सिस्टम में पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (पीसीआर) के माध्यम से मंकीपॉक्स वायरस का पता लगाने के लिए एक विशिष्ट रेडी-टू-यूज़ सिस्टम है।मास्टर में मंकीपॉक्स वायरस डीएनए के विशिष्ट प्रवर्धन के लिए अभिकर्मक और एंजाइम होते हैं।प्रतिदीप्ति उत्सर्जित होती है और पीसीआर के दौरान रीयल टाइम सिस्टम-ऑप्टिकल यूनिट द्वारा मापी जाती है।एम्प्लिफाइड मंकीपॉक्स वायरस डीएनए टुकड़े का पता लगाने के लिए फ्लोरीमीटर चैनल एफएएम में फ्लोरोसेंट क्वेंचर बीएचक्यू1 के साथ किया जाता है।डीएनए निष्कर्षण बफर किट में उपलब्ध है और डीएनए के निष्कर्षण के लिए सीरम या घाव एक्सयूडेट नमूनों का उपयोग किया जाता है।इसके अलावा, किट में आंतरिक नियंत्रण (आईसी) के Cy5 प्रतिदीप्ति को मापकर संभावित पीसीआर अवरोध की पहचान करने के लिए एक प्रणाली है।1×10 7कॉपी/एमएल के रूप में परिभाषित एक बाहरी सकारात्मक नियंत्रण की आपूर्ति की जाती है जो जीन लोड के निर्धारण की अनुमति देता है।

[नैदानिक ​​किट के घटक]

[लागू साधन]
डायग्नोस्टिक किट MA-6000, ABI सीरीज़, बायो-रेड सीरीज़, Roche LightCycler R480, Cepheid पर लागू है
स्मार्टसाइक्लर, रोटर-जीन श्रृंखला और अन्य मल्टी-चैनल रीयल-टाइम मात्रात्मक पीसीआर उपकरण।

[नमूना आवश्यकताएँ]
1. नमूना प्रकार: सीरम, या घाव के नमूने रिसते हैं

2. नमूने तुरंत निकाले जा सकते हैं या -20 डिग्री सेल्सियस से -80 डिग्री सेल्सियस पर जमे हुए हो सकते हैं।

3. नैदानिक ​​​​नमूनों के परिवहन को एटियलॉजिकल एजेंटों के परिवहन के लिए स्थानीय नियमों का पालन करना चाहिए।

[नमूना परिणाम निर्णय]
1.यदि परीक्षण नमूना FAM-38 में एक विशिष्ट S-प्रकार के प्रवर्धन वक्र का पता लगाता है, और Cy5 में एक विशिष्ट प्रवर्धन वक्र है, तो Ctis-38. नमूना को MPV धनात्मक माना जा सकता है।

2. यदि परीक्षण नमूने में FAM चैनलों में कोई सीटी या सीटी> 38 नहीं है, और आंतरिक नियंत्रण चैनल (Cy5) में एक विशिष्ट एस-प्रकार का प्रवर्धन वक्र है, तो Ctis ≤38. नमूना को एमपीवी नकारात्मक माना जा सकता है।

3.यदि परीक्षण नमूने में कोई विशिष्ट एस-प्रकार का प्रवर्धन वक्र (कोई सीटी मान नहीं) या सीटी मान> 38 FAM में पाया जाता है, और Cy5 चैनल में एक विशिष्ट प्रवर्धन वक्र (कोई सीटी मान नहीं) या सीटी मान> 38 नहीं है, इसका मतलब है कि नमूने की गुणवत्ता में कोई समस्या है या ऑपरेशन में कोई समस्या है।यदि परिणाम अमान्य है, तो आपको कारण का पता लगाना चाहिए और समाप्त करना चाहिए, नमूना फिर से एकत्र करना चाहिए, और परीक्षण को दोहराना चाहिए (यदि परीक्षा परिणाम अभी भी अमान्य है, तो कृपया कंपनी से संपर्क करें)।

[पता लगाने की विधि की सीमाएं]
1. निदान टिकिट के परीक्षण परिणामों का उपयोग केवल क्लिनिक संदर्भ के लिए किया जा सकता है।रोगियों के नैदानिक ​​निदान और उपचार पर उनके लक्षणों, संकेतों, चिकित्सा इतिहास और अन्य संबंधित स्थितियों के संयोजन के साथ विचार किया जाना चाहिए।

2. गलत नकारात्मक परिणाम तब हो सकते हैं जब परीक्षण नमूने में डिटेक्ट न्यूक्लिक एसिड की सांद्रता इस किट की न्यूनतम जांच सीमा से कम हो।

3. परीक्षण किए गए नमूने के संग्रह, परिवहन, भंडारण, और प्रसंस्करण के अनुचित संचालन के परिणामस्वरूप डीएनए क्षरण और गलत नकारात्मक परिणाम हो सकते हैं।

4. जब नमूने संग्रह, परिवहन, भंडारण और प्रसंस्करण के दौरान क्रॉस-दूषित होते हैं, तो झूठे सकारात्मक परिणाम प्राप्त करना आसान होता है।

[उत्पाद प्रदर्शन सूचकांक]
1.LOD: पता लगाने की सीमा 200 प्रतियां / एमएल है।2. प्रेसिजन: भिन्नता का गुणांक (सीवी%) सटीक सीवी मूल्य बैच के भीतर ≤3%।3. विशिष्टता: किट और सकारात्मक नमूनों के बीच कोई क्रॉस रिएक्शन नहीं है, जैसे कि चेचक वायरस, काउपोक्स वायरस, वैक्सीनिया वायरस आदि।

[पूर्वाभ्यास]
1. पूरी पहचान प्रक्रिया को अभिकर्मक तैयारी क्षेत्र, नमूना प्रसंस्करण क्षेत्र, और पीसीआर प्रवर्धन क्षेत्र में इस मैनुअल की आवश्यकताओं के अनुसार सख्ती से किया जाना चाहिए, और प्रयोगात्मक कपड़े, उपकरण, और उपभोग्य सामग्रियों का उपयोग निर्भर रूप से किया जाना चाहिए और नहीं किया जा सकता है मिला हुआ।

2. नकारात्मक और सकारात्मक नियंत्रण प्रत्येक प्रयोग के लिए निर्धारित किए जाने चाहिए।

3. किट में सभी अभिकर्मकों को पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए और कमरे के तापमान पर मिश्रित किया जाना चाहिए और उपयोग से तुरंत पहले सेंट्रीफ्यूज किया जाना चाहिए।

4. किट में सभी नकारात्मक और सकारात्मक नियंत्रणों को नमूना तैयार करने वाले क्षेत्र में स्थानांतरित किया जाना चाहिए और पहले उपयोग से पहले अलग से संग्रहीत किया जाना चाहिए।

5. फ्लोरेसेंस हस्तक्षेप को रोकने के लिए, पीसीआर रिएक्शन ट्यूब को सीधे नंगे हाथों से छूने से बचें, और पीसीआर रिएक्शन ट्यूब पर किसी भी निशान से बचें।

6. उपकरण प्रवर्धन संबंधित पैरामीटर इस मैनुअल की प्रासंगिक आवश्यकताओं के अनुसार सेट किए जाने चाहिए, और अभिकर्मकों के विभिन्न बैचों को मिश्रित नहीं किया जा सकता है।

7. प्रयोग के दौरान उत्पाद अपशिष्ट को त्यागने से पहले डिटॉक्सीफाई किया जाना चाहिए।

[प्रतीक का सूचकांक]

[फैक्टरी कार्यशाला]

[निर्यातक]

मैग्नस इंटरनेशनल लिमिटेड

F12, न्यू सिटी इंटरनेशनल मेंशन ए, 234 हुआपाओ एवेन्यू।

लियूयांग, हुनान प्रांत 410300 चीन

संपर्क करना:गुडवेलमेडिकल@gmail.com

[अधिकृत प्रतिनिधि]

लोटस एनएल बीवी

Koningin जुलियानाप्लिन 10, 1e Verd, 2595AA, द हेग, नीदरलैंड।

[उत्पाद और मानक]