COVID-19 एंटीजन नेज़ल स्वैब टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड) CE चिह्नित एक एकल-उपयोग परीक्षण किट

››› भरोसेमंद और रैपिड एंटीजन टेस्टिंग किट!

››› 15 मिनट में परिणाम !!

››› आसान, सुरक्षित, पैसे की बचत!!!

 

[प्रोडक्ट का नाम]

SARS-CoV-2 (COVID-19) एंटीजन रैपिड टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड)

 

[पैकेज विशिष्टता]

25 टेस्ट/किट और 50 टेस्ट/किट।

 

 

[सारांश]

 

 

[उपयोग का उद्देश्य]

 

[COVID-19 रैपिड एंटीजन टेस्ट]

 

 

 

 

[किट घटक]

अवयव	25T	50T
SARS-CoV-2 टेस्ट कार्ड	25 पीसी	50 पीसी
डिस्पोजेबल नमूना ट्यूब (नमूना मंदक बफर के साथ)	25 पीसी	50 पीसी
डिस्पोजेबल नमूना	25 पीसी	50 पीसी
निर्देश	1 प्रति	1 प्रति
नोट: अलग-अलग बैच नंबरों के किट में मौजूद कंपोनेंट्स इंटरचेंजेबल नहीं होते हैं।

 

परीक्षण के लिए आवश्यक सामग्री और उपकरण जो प्रदान नहीं किए गए हैं वे इस प्रकार हैं:

लैंसेट;

शोषक कागज या इसी तरह की सामग्री;

टाइमर;

सीमा के अनुरूप माइक्रोपिपेट;

प्रयोगशाला सुरक्षा सुरक्षा उपकरण जैसे डिस्पोजेबल दस्ताने आदि।

 

 

 

[भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन]

 

2 डिग्री सेल्सियस ~ 30 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत, और सीधे धूप से दूर रखा गया।

वैधता अवधि 12 महीने है।

एल्युमिनियम फॉयल बैग खोलने के बाद, 1 घंटे के भीतर डिटेक्शन स्ट्रिप का उपयोग किया जाना चाहिए।

नमूना मंदक बफर उपयोग के तुरंत बाद छाया हुआ होना चाहिए।

समाप्ति की तारीख के बाद उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

निर्माण और समाप्ति की तारीख लेबल और पैकेज पर इंगित की गई है।

 

[नमूना आवश्यकताएँ]

 

नमूना प्रकार: नाक की सूजन, गले की सूजन, गहरी खांसी का थूक, श्वसन पथ के अर्क,

ब्रोन्कियल लैवेज द्रव, वायुकोशीय पानी से धोना तरल पदार्थ, आदि।

नमूना संग्रह: रोगी के नमूनों का संग्रह और परीक्षण तदनुसार किया जाना चाहिए

साथ "SARS-CoV-2 के कारण COVID-19 के लिए प्रयोगशाला परीक्षण तकनीकों पर दिशानिर्देश"

(चौथा संस्करण) राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग द्वारा जारी किया गया।

 

नमूना प्रसंस्करण:

1. 500 µ l (गहरी खाँसी थूक, श्वसन पथ का अर्क, ब्रोन्कियल लैवेज द्रव, वायुकोशीय) लें

पानी से धोना) परीक्षण किए जाने वाले नमूने से, इसे 500 µ l के नमूना मंदक विलयन (1:1) के साथ मिलाएं, और

फिर 100 µ l को में लें परीक्षण के लिए नमूना अच्छी तरह से;

 

2. नाक के स्वाब या गले की सूजन जैसे नमूने सीधे 500 µ एल नमूना मंदक . में डाल दिए जाते हैं

घोल, मिश्रित अच्छी तरह से, और फिर परीक्षण के लिए सतह पर तैरनेवाला के लगभग 100 µ l को लिया जाता है ।

 

नमूना भंडारण: नमूनों को संग्रह के बाद समय पर परीक्षण के लिए संसाधित किया जाना चाहिए;अगर नहीं,

उन्हें होना चाहिए "प्रयोगशाला पर दिशानिर्देश" की आवश्यकताओं के अनुसार संग्रहीत

के लिए परीक्षण तकनीक COVID-19 SARS-CoV-2 के कारण हुआ” (चौथा संस्करण) द्वारा जारी किया गया

राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग।

 

नमूना सुरक्षा: सभी नमूनों को संभावित संक्रामक सामग्री के रूप में माना जाना चाहिए और इसके अधीन होना चाहिए

प्रासंगिक मानकोंऔर दिशानिर्देश।

 

[प्रयोग कार्यप्रवाह]

 

कृपया इस किट का उपयोग करने से पहले उपयोग के लिए निर्देशों को ध्यान से पढ़ें।सभी अभिकर्मक होना चाहिए

कमरे में ऊष्मायन उपयोग करने से पहले 30 मिनट के लिए तापमान (10-30 डिग्री सेल्सियस)।परीक्षण होना चाहिए

कमरे के तापमान पर किया जाता है और ऑपरेशन प्रक्रिया नीचे वर्णित है:

 

1. सीलबंद बैग को खोलें और डिटेक्शन स्ट्रिप को हटा दें।परीक्षण पट्टी पर नमूना आईडी चिह्नित करें

और पट्टी रखना मेज पर फ्लैट।

 

2. नमूना संग्रह

 

1) ।रोगी के नथुने में स्वाब को सावधानी से डालें, पीछे की सतह तक पहुँचें

नासोफरीनक्स, जो दृश्य निरीक्षण के तहत सबसे अधिक स्राव प्रस्तुत करता है।

2))।पश्च नासॉफरीनक्स की सतह पर स्वाब करें।स्वाब को कई बार घुमाएं।

3))।नाक गुहा से स्वाब को हटा दें।

 

3. नमूना तैयार करना

 

1) ।नमूना मंदक ट्यूब को पाइप रैक में डालें, सुनिश्चित करें कि ट्यूब स्थिर है

और पहुँचता है पाइप रैक के नीचे।

2))।नमूना मंदक ट्यूब की बैंगनी टोपी खोलें।तनु ट्यूब में स्वाब डालें जो

रोकना मंदक बफर के 0.5 मिलीलीटर ।सिर को दबाते हुए स्वैब को कम से कम 6 बार रोल करें

के खिलाफतल और तनु ट्यूब के किनारे।

3))।स्वाब को मंदक ट्यूब में 1 मिनट के लिए छोड़ दें।

4))।स्वाब को विसर्जित करने के लिए ट्यूब के बाहर से उंगलियों से ट्यूब को कई बार निचोड़ें।

हटाना झाड़ू, टोपी बंद करो।तनु विलयन का उपयोग परीक्षण नमूने के रूप में किया जाएगा।

5).नमूना कमजोर पड़ने वाली ट्यूब के शीर्ष पर छोटी टोपी खोलें।की 3-4 बूँदें (~100 μL) जोड़ें

नमूना मंदक बफर तुरंत नमूने के लिए अच्छी तरह से ।

6)।कमरे के तापमान पर पट्टी को 10-15 मिनट के लिए विकसित होने दें।एक दृश्य बैंड हो सकता है

द्वारा पढ़ा गया खुली आंखें।

 

[परिणाम विश्लेषण]

 

दृश्य व्याख्या परिणामों की व्याख्या (जैसा कि नीचे दिखाया गया है):

 

1. परिणाम सीधे नग्न आंखों से पढ़े जा सकते हैं जैसा कि नीचे दिए गए आंकड़ों में दिखाया गया है: सकारात्मक परिणाम:

एक दृश्य बैंड लाइन सी और लाइन टी दोनों में देखा जा सकता है।

2. नकारात्मक परिणाम: एक दृश्य बैंड केवल लाइन सी में देखा जा सकता है।

 

 

3. अमान्य परिणाम: लाइन सी में एक दृश्यमान बैंड नहीं देखा जा सकता है, और परीक्षण दोहराया जाना चाहिए

एक नई पट्टी का उपयोग करना।

 

 

[घटा मूल्य]

 

1. कट-ऑफ मूल्य का निर्धारण, उत्पाद एंटीजन की गुणात्मक पहचान किट है

सार्स-सीओवी-2। जब गुणवत्ता नियंत्रण रेखा (C लाइन) और परीक्षण रेखा (T लाइन) बनती है,

कमजोर टी लाइन की परवाह किए बिना, लंबे समय तक जैसा कि यह सामान्य नग्न आंखों को दिखाई देता है, परीक्षा परिणाम

सकारात्मक के रूप में आंका जाना चाहिए।

 

2. सामान्य जनसंख्या का परीक्षण नकारात्मक होना चाहिए।सकारात्मक परीक्षण के परिणाम बताते हैं कि एक

व्यक्तिगत मई SARS-CoV-2 के संपर्क में आए हैं, और उन्हें नैदानिक ​​के साथ जोड़ा जाना चाहिए

लक्षण और अन्य निदान आगे की पुष्टि के लिए परिणाम।

 

[परीक्षा परिणामों की व्याख्या]

1. सामान्य गलतियाँ जो गलत-सकारात्मक या नकारात्मक परिणाम दे सकती हैं, उनमें शामिल हैं: किट का उपयोग किया जाता है

इसके बाद समाप्ति;किट को अनुचित तरीके से संग्रहित किया गया है;ऑपरेटिंग तापमान बहुत कम है

(<4°C) या बहुत अधिक (> 30 डिग्री सेल्सियस);इस प्रोटोकॉल में उल्लिखित प्रक्रियाओं का कड़ाई से पालन नहीं किया गया था।

2. किसी भी अंतिम नैदानिक ​​व्याख्या को परीक्षण परिणामों के संयोजन पर विचार करना चाहिए, नैदानिक

लक्षण, और अन्य संकेतक।

 

[निरीक्षण विधियों की सीमाएं]

1. यदि रोगी में नैदानिक ​​लक्षण हैं लेकिन परीक्षण का परिणाम नकारात्मक है, तो इसका उपयोग करने की सिफारिश की जाती है

के लिए पीसीआर विधि पुष्टि और डॉक्टर एक व्यापक निर्णय करेंगे

निदान की पुष्टि करें।नकारात्मक परिणाम को खारिज करने का एकमात्र सबूत नहीं हो सकता

सार्स-सीओवी-2 संक्रमण।

2. उत्पाद का उपयोग केवल नैदानिक ​​निदान और SARS-CoV-2 की ऑन-साइट स्क्रीनिंग के लिए किया जा सकता है।

सकारात्मक सभी डिटेक्शन स्ट्रिप्स के परिणामों की पुष्टि एक योग्य प्रयोगशाला द्वारा की जानी चाहिए।

प्रतिजन का सकारात्मक परिणाम पता लगाने को सुनिश्चित करने के लिए अन्य नैदानिक ​​सुविधाओं के साथ जोड़ा जाना चाहिए

एक सटीक निदान।

3. SARS-CoV-2 एंटीजन का पता लगाने की सटीकता सुनिश्चित करने के लिए, उच्च तापमान

और नमी चाहिए बचे रहें।

 

[चेतावनी]

• यह किट नैदानिक ​​के लिए हैकृत्रिम परिवेशीयकेवल निदान।
• कृपया परीक्षण से पहले निर्देशों को ध्यान से पढ़ें, और निर्देशों के अनुसार सख्ती से काम करें।
• अभिकर्मकों और उपचार समाधानों के विभिन्न बैचों को मिश्रित नहीं किया जाना चाहिए।
• नमूना संग्रह, भंडारण और परीक्षण उपन्यास कोरोनवायरस से संबंधित परीक्षण तकनीकी गाइड और जैव सुरक्षा गाइड के अनुसार सख्त होना चाहिए।शेष नमूना निपटान समाधान, स्वैब, परीक्षण कैसेट और सभी कचरे का निपटान प्रयोगशाला जैव सुरक्षा आवश्यकताओं के अनुसार किया जाना चाहिए।
• कचरे को संक्रामक सामग्री के रूप में इलाज करने की सिफारिश की जाती है, और वायरस को निष्क्रिय करने के लिए, एथिल ईथर, 75% इथेनॉल, क्लोरीन युक्त कीटाणुनाशक, पेरासिटिक एसिड, क्लोरोफॉर्म और अन्य सॉल्वैंट्स का उपयोग करने के लिए पता लगाने की प्रक्रिया के दौरान उत्पन्न कचरे को सोखने की सिफारिश की जाती है।
• परीक्षण कैसेट उपयोग के लिए तैयार है, खोलने के 1 घंटे के भीतर मान्य है, और परीक्षण कैसेट का पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
• इस किट के परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक ​​संदर्भ के लिए हैं।रोगी के नैदानिक ​​​​लक्षणों, संकेतों, चिकित्सा इतिहास और अन्य प्रयोगशाला परीक्षा परिणामों के व्यापक निर्णय के बाद निदान किया जाना चाहिए।

 

[भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन]

 

2 डिग्री सेल्सियस ~ 30 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत, और सीधे धूप से दूर रखा गया।

वैधता अवधि 12 महीने है।

एल्युमिनियम फॉयल बैग खोलने के बाद, 1 घंटे के भीतर डिटेक्शन स्ट्रिप का उपयोग किया जाना चाहिए।

नमूना मंदक उपयोग के तुरंत बाद बफर को कैप किया जाना चाहिए।

समाप्ति की तारीख के बाद उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

निर्माण और समाप्ति की तारीख लेबल और पैकेज पर इंगित की गई है।

 

[प्रतीक का सूचकांक]

[निर्यातक]

 

मैग्नस इंटरनेशनल लिमिटेड

 

F12, न्यू सिटी इंटरनेशनल मेंशन ए, 234 हुआपाओ एवेन्यू।

लियूयांग, हुनान प्रांत 410300 चीन

 

संपर्क करना:गुडवेलमेडिकल@gmail.com

 

[उत्पादक]

 

चांग्शा रेन्जी मेडिकल इक्विपमेंट कं, लिमिटेड

 

नंबर 18 जियांगटाई रोड, लिउयांग जिंगकाई जिला,

चांग्शा शहर, हुनान प्रांत 410300 चीन

 

[अधिकृत प्रतिनिधि]

 

लोटस एनएल बीवी

Koningin जुलियानाप्लिन 10, 1e Verd, 2595AA, द हेग, नीदरलैंड।

[फैक्टरी दृश्य]

 

 

 

[फैक्टरी कार्यशाला]

 

 

 

[उत्पाद और मानक]

 

 

[प्रमाणन]

 

 

 

[सामान्य प्रश्न]